国外转基因产品审批很谨慎

发布时间：2020-07-13 18:15:19 阅读：次来源：香熏厂家

随着农业部批准发放三个转基因大豆的进口安全证书，有关转基因的争议又一次被置于风口浪尖。这次，大家质疑的焦点集中在“三周闪电审批”，程序不透明等，尽管事后相关决策部门和专家做了合理合法的解释，但批准转基因大豆进口与公众切身利益息息相关，对于审查经过、生产国家、安全性报告等“关键信息”，公众此前几乎一无所知。

正因为转基因食品目前在世界范围内仍备受质疑，国外一些发达国家，如美国、日本、德国在转基因食品的审批方面也相当谨慎和严格，几乎都须历时几年、多部门联动、层层把关才最终批准上市。

美国：至少经过3个部门审查

美国是转基因作物种植的第一大国，其中，转基因棉花、大豆和玉米是美国种植最广泛的三种作物，美国农业部的数据显示，2012年，转基因棉花、大豆和玉米在美国的种植面积分别占总种植面积的94%、93%和88%。但美国官方并未批准种植转基因小麦。目前允许在美国上市的转基因作物，基本上是由美国本土公司研发，或者是他国公司在美国走过一遍审批流程的，但是理论上有些流程是可以在他国完成的，如田间试验。但是食品安全检验一定是在美国来做。

根据相关法规，每一种转基因食品上市前至少要经过三个部门的审查，农业部负责管理转基因植物的开发和田间试验；环保署负责评估转基因植物的环境影响，负责管理涉及转基因技术的杀虫剂等药物监控，负责公众安全和环境保护；药管局则负责转基因食品和饲料的安全性评估，其中包括任何被定义为转基因的食物，也包括对所有来自植物的食物和动物饲料的安全与分类的职责。转基因食品上市前必须符合传统的食品卫生标准，任何一个转基因食品上市都需要好几年时间，花1000万至1500万美元（1美元约合6.16元人民币）才能搜集完成审批所需要的数据。

比如最近被中国农业部批准的三种转基因大豆品种之一CV127大豆，据美国农业部在2012年相关征求公众意见的问与答中表示，CV127大豆的田间实验在巴西完成。美国食品和药物管理局在2012年1月在其官网上公布安全性评估报告。报告显示，2009年1月，巴斯夫公司向该机构提交安全性与营养的评估申请，此后又于当年5月和2011年5月提交了补充信息。药管局对这些信息进行了评估，以解决其进入商业流通前与食品或饲料相关的管理和安全问题。评估过程中，除了巴斯夫提供的信息外，药管局也考虑了已公开的信息和该机构相关资料信息。审批历时两年，最终通过。

日本：全面进行安全评估

日本允许进口的转基因食品包括8种土豆、12种大豆、181种玉米等，其中玉米大部分用于饲料，其余的是榨油，也有一部分用于食品加工。2001年，日本修改了《食品卫生法》，禁止进口和销售没有经过政府的安全性审查的转基因食品和以其为原料的食品。自此，从当年4月开始，对转基因食品进行安全审查成为法律义务。安全审查由内阁府食品安全委员会下属的“转基因食品等专门调查会”负责，结果公布在厚生劳动省的主页上。如果进口没有在安全名单上的食品，就会受到处罚。在评估转基因食品安全性时，要考虑食品对人体健康的直接有害性以及长期摄取时在营养学上产生的不良影响。

对于转基因食品的安全性，对所有个别成分都进行科学评估比较困难，因此现在是通过与原有食品进行比较，对于有意和无意新添加或者丧失的性质，进行安全评估。

由于转基因技术的安全性缺乏长期经验，这种技术有可能无意间产生性质变化，有害成分有可能剧烈变化，或者产生新的有毒蛋白质，因此要尽可能预先排除这些风险。

在安全评估时，需要对该种子植物所有可能作为食物利用的部位进行研究。对于转基因食品（种子植物）的安全性，要对所有性质变化进行评估。例如，由于插入了DNA片段，植物被赋予了特定的性质（有意的影响），同时，还会被赋予多余的性质，导致原有性质丧失或者被修饰（无意的影响）。无意的影响有可能有害或者有益，也有可能没有影响，但是也要基于毒性学和营养学观点分别进行评价，综合判断作为食品的安全性。

为了使转基因食品对人体的不可预期的有害影响降低到最小限度，需要充分收集数据和信息。比如除了研究转基因食品本身，还要研究食品加工的影响，包括在家庭进行烹饪在内。因此需要提供制造过程中的加工条件和显示食物成分变化的信息。例如，如果是植物油，就需要提取过程和此后的精制过程的信息。转基因作物还有可能间接蓄积残留农药及其代谢产物、毒性代谢产物、污染物质和其他对人体健康产生影响的物质，安全评估时也要考虑这些因素。

此外，华侨创办的中国通讯社营业部长姜德春指出，进口的转基因食品还必须是2003年9月生效的《卡塔赫纳议定书》许可的动植物。由于转基因动植物的个体和种子扩散后，会破坏原有的生态系统，该议定书就是为了防止这一问题而制定的。这也是目前日本并没有批准转基因作物进行商业栽培的重要原因。

德国：申请资料必须公示

在德国的超市与商店中，基本看不到直接的转基因食品出售。德国本土出产或进口的转基因食品主要是作为动植物饲料或者食品添加剂而存在，如转基因的大豆、玉米和大米等。要获得这些转基因食品的审批，首先要向德国联邦消费者保护和食品安全局提出申请，然后再由该局即刻向欧洲食品安全局提出。在欧盟，唯有通过了严格安全评估的转基因食品才能获得批准种植或上市流通。作为欧盟的成员国，德国在转基因食品的审批方面必须遵循欧盟的规定。目前欧盟各成员国在审批方面主要依据两部法律，一是2001年3月生效的关于转基因生物环境释放的“第2001/18号指示”，二是2004年4月生效的关于转基因食品和饲料的“第1829/2003号规定”。

当欧洲食品安全局接到来自成员国的审批申请，首先要向欧盟其他成员国和欧盟委员会报告，并应将有关申请资料向公众公开。该局必须审核该转基因食品的相关文档，并且将相关申请资料送交指定实验室，由该实验室就该转基因食品的检测和识别方法进行验证。还可以要求申请国评估机构就此进行食品安全评估和开展环境风险评估。

而在评估关于将含转基因生物的食品投放市场的申请时，欧洲食品安全局应尽量在收到申请后6月内给出是否批准的意见，如需要申请者补充说明情况，则时间会被延长。欧洲食品安全局在做出批示意见后，最后须向欧盟委员会提交申请。欧委会则应该在3个月内作出是否批准此项转基因食品的决定。

一旦获得批准，授权有效期为10年。许可证到期后可申请进行新一轮安全检查，通过后则可获延期。

尽管层层审批严格把关，德国消费者仍然心存疑虑。不少德国消费者与研究人员主要质疑转基因食品对环境和人体健康所蕴含的风险，比如种植转基因农作物将损害生态平衡、转基因食品所含的特殊蛋白将引发人体过敏等等。尽管至今仍然没有确凿的科学研究成果可确定转基因食品对环境和人体的危害，但在德国乃至欧洲，尽量少购买转基因食品几乎是消费者的共识。（记者蓝建中郭爽文史哲帅蓉）

★美国

农业部：开发和田间试验

环保局：环境影响评估

药管局：安全性评估

转基因食品上市：需要几年时间

花费：1000万至1500万美元

★日本

未批准商业栽培

对所有可能作为食物的部位进行研究

研究食品加工的安全影响充分收集数据和信息

★德国

申请资料向公众公开，食品安全局、欧洲食品安全局、欧盟委员会层层把关